Los tribunales españoles dicen “no” al evergreening en la exclusividad de datos

Los tribunales españoles se pronuncian por primera vez sobre las implicaciones en materia de exclusividad de datos de la re-utilización de datos de ensayos clínicos o preclínicos en varios expedientes de autorización de comercialización de medicamentos (“AC”). Dejan clara que la utilización de dichos datos en una AC en toda su extensión como autorización global agota el derecho de exclusividad de datos.